寿仙谷领航中医药国际化新征程,持续夯实“中国根基”
寿仙谷被授予中医药国际标准化合作基地
1月31日,“破壁灵芝孢子粉ISO国际标准发布暨中医药高质量国际化发展研讨会”在杭州数字健康产业园隆重举行。本次大会以“标准引领未来品质守护健康”为主题,是在寿仙谷(603896)主导制定的《中医药-破壁灵芝孢子粉》ISO国际标准(ISO/TS25006:2025)于2025年7月15日正式落地实施的背景下召开,标志着我国中医药国际化在标准体系建设上实现突破性进展,为传统医药走向全球筑牢“中国根基”。
国际标准化组织/传统医药技术委员会、浙江省市场监督管理局、杭州未来科技城管委会、浙江省中医药学会、浙江省药学会等单位领导、专家及行业代表齐聚一堂,围绕中医药标准化建设、产业创新升级、国际市场拓展等议题进行了深入研讨。
破壁灵芝孢子粉
ISO国际标准落地
中医药出海的
“中国方案”与“世界语言”
《中医药-破壁灵芝孢子粉》ISO国际标准的实施,为“浙产中药”叩开国际市场大门注入了强劲动力,更填补了全球该领域质量规范的空白。
作为标准制定第一完成人,寿仙谷植物药研究院院长李振皓研究员详解了三大核心突破。第一,该标准首次明确破壁灵芝孢子粉原料来源、≥95%破壁率关键参数及微观形态特征,实现生产技术标准化;第二,创新引入指纹图谱多指标质量控制体系,规范多糖、三萜等活性成分定量检测方法,兼顾传统经验与现代科学;第三,建立国际互认的重金属、微生物安全限值及包装标签规范,为全球监管与贸易提供可靠依据。
“该标准为全球破壁灵芝孢子粉产业建立了统一的‘度量衡’,将有效促进国际贸易与产业协同发展。”国际标准化组织专家沈远东教授评价道,“走向国际市场,提升国际站位,离不开国际标准这一世界共通的‘语言’。国际标准的实施,不仅有助于打破技术壁垒,推动中医药产品和服务融入全球健康体系,更在促进国际交流与合作中为人类健康事业贡献力量,助力构建人类卫生健康共同体。”
作为行业龙头,寿仙谷的示范引领效应显著。会议披露数据显示,寿仙谷早前主导制定的灵芝和铁皮石斛两项ISO标准发布后,不仅使得相关产品国际贸易额同比增长284.5%、37.5%,而且这两项ISO标准被全球31个国家和地区应用,获得主要贸易国标准转化与互认。
目前浙江省企业、科研院所已主导制定发布8项中药材ISO国际标准,另有5个项目正在申报中。由寿仙谷牵头建设的国家标准化试点项目“浙江武义中药材全产业链智慧生产标准化试点”及省级标准国际化重大项目,将进一步推动浙产中药标准走向全球。截至目前,寿仙谷累计主导、参与制定中医药各类标准100余项,其中国际标准8项(已发布实施5项),被英、德等国等同采标,收录于全球20余家标准化机构。
院士专家聚力
标准化驱动中医药创新升级
会议期间,多位专家围绕中医药标准化与科技创新展开了交流。中国工程院院士、国医大师张伯礼视频致辞指出:“中医药标准化不是简单的质量控制,而是从临床实践中提炼科学规律、形成国际认可共性标准的过程。寿仙谷‘守正创新’的实践证明,唯有扎根传统、拥抱科技,才能让中医药在全球医疗体系中占据重要一席之地。”
中国工程院院士陈士林以“AI与基因组学支撑的中药科技创新”为题分享前沿观点。他表示,基因测序、代谢组学技术为灵芝孢子粉活性成分解析提供了精准工具,人工智能将加速中医药现代化与标准化进程。
会上,专家还报告了在2020年被列为中国十大前沿科学问题“调节人体免疫功能的中医药机制是什么”的最新研究成果。通过中华中医药学会组织专家广泛调研,寿仙谷破壁灵芝孢子粉作为被选定的中药品牌在全国17家三甲医院开展临床研究。研究成果提示,破壁灵芝孢子粉可通过“肠-脑轴”改善肿瘤患者抑郁症状、调控肿瘤免疫微环境、缓解睡眠障碍引发的认知损伤。
圆桌对话环节,嘉宾围绕“中医药标准国际化的机遇与挑战”展开热议,并一致认为,道地药材保护、专利布局、国际市场教育是推动中医药国际化的关键,唯有向“全链条产业标准体系”迈进,才能将标准化能力转化为行业核心竞争力。
本次大会的召开,不仅是对中医药标准化成果的总结,更标志着中医药国际化进入“标准引领、产业协同、全球共享”的新阶段。对此,浙江省中药材产业协会会长、寿仙谷董事长李明焱表示,公司将持续深耕国际标准制定,推动更多浙产道地药材走向全球,加强与“一带一路”合作伙伴合作,促进中医药标准互认互通。
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